La Ley de Producción de Defensa (DPA) es un arma fundamental en la lucha contra Covid-19. Durante casi un año, se ha invocado para impulsar la entrega de kits de prueba COVID-19 y equipos de protección personal (EPP). Ahora, también jugará un papel central en la aceleración de la producción de vacunas contra el coronavirus con la Estrategia Nacional para la Respuesta al COVID-19 y la Preparación para una Pandemia publicada por el presidente Joe Biden el 21 de enero.
La DPA le da al presidente la autoridad para acelerar y expandir el suministro de materiales y servicios para que los EE. UU. Promuevan la defensa nacional. En la guerra contra COVID-19, eso significa establecer una cadena de suministro estable, segura y resistente con una mayor producción nacional en cuatro sectores críticos clave:
• Desarrollo y fabricación de vacunas
• Pruebas de antígenos y de base molecular
• PPE y equipo médico duradero
• Terapéutica y fármacos clave
La alta demanda en estas áreas estimulará el crecimiento de los fabricantes que ya producen piezas, productos y empaques para respaldar la respuesta COVID-19 del gobierno federal. Además, abrirá oportunidades a más empresas a medida que la nueva administración invierta en capacidades de fabricación y capacidad para producir viales, jeringas y otros productos necesarios para envasar y administrar vacunas contra el coronavirus.
Ya sea expandiendo la producción bajo la Ley de Producción de Defensa o uniéndose al esfuerzo por primera vez, las empresas pueden beneficiarse de cuatro lecciones clave aprendidas de los fabricantes que pivotaron con éxito para producir suministros de prueba de PPE y COVID-19 muy necesarios en 2020, incluso como la mayoría de sus empleados trabajaban desde casa para proteger su salud.
Adaptarse a las diferentes demandas de producción es fundamental.
La capacidad de flexionar y adaptarse a los estilos de producción cambiantes es esencial para responder a los rápidos cambios en la demanda impulsados por la pandemia. Esto queda ilustrado por el éxito de los clientes de DELMIAworks, como Augustine Technology, Core Technology Moulding, Eldon James, Revere Plastics y Vital Plastics. Cada uno de estos fabricantes pasó de producir sus principales líneas de productos a producir PPE al inicio de la pandemia utilizando información de su ERP y software de sistema de ejecución de fabricación (MES) para evaluar la demanda, comprender la capacidad, planificar la producción y administrar sus cadenas de suministro. una única fuente de datos permite una agilidad superior.
Con una visión completa del negocio, desde el back office hasta el taller, los fabricantes que producen componentes de prueba y PPE han podido establecer un flujo de información sin interrupciones y transformar digitalmente sus operaciones de producción. La plataforma DELMIAworks 2020 ofrece esta visibilidad integral al ejecutar todos sus módulos en una sola base de datos que ofrece información inmediata y consistente en toda la organización. Debido a que no se requieren integraciones especiales, los fabricantes también han podido poner en funcionamiento módulos DELMIAworks adicionales en 2020 para expandir rápidamente las operaciones para producir suministros médicos muy necesarios. Finalmente, el soporte para 21 tipos de fabricación prefabricados en DELMIAworks ha facilitado la capacidad de implementar nuevas operaciones de producción para respaldar las nuevas demandas del mercado.El seguimiento y la trazabilidad agilizan el cumplimiento.
Las normas 13485 y 9001 de la Organización Internacional de Normalización (ISO), las regulaciones actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP) y una variedad de reglas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) son solo algunos de los muchos requisitos de cumplimiento que enfrentan los fabricantes en las industrias de productos médicos y farmacéutica . El seguimiento y la trazabilidad son invaluables para mantener este cumplimiento, tanto para los fabricantes establecidos como para los nuevos participantes que se incorporan bajo la Ley de Producción de Defensa para producir kits de prueba COVID-19, viales y jeringas de vacunas y empaques.
Es importante destacar que, al automatizar el seguimiento de los suministros y la producción, los fabricantes de pistas también pueden solucionar los problemas de calidad de los proveedores antes de que se conviertan en problemas mayores. Como resultado, muchas empresas de fabricación han podido evitar gastos elevados e impredecibles de la retirada de un producto. Además, la visibilidad a través de múltiples instalaciones de fabricación habilitadas por el seguimiento y la trazabilidad asegura que las empresas puedan mantener los niveles de calidad y cumplir con los pronósticos de producción.
La gestión de la calidad ayuda a impulsar la rentabilidad.
Los fabricantes de la industria de productos médicos observan que tener la funcionalidad del sistema de gestión de la calidad (QMS) integrada con su software ERP les permite cumplir con FDA 21 CFR Part 820 mientras encuentran nuevas formas de aumentar la rentabilidad. Las capacidades del QMS no solo ayudan a minimizar el reproceso y reducir los costos de fabricación; también ayudan a los fabricantes a competir en calidad y mantener los márgenes de beneficio. Al adoptar una estrategia agresiva para mejorar la calidad del producto, los fabricantes del sector de productos médicos pueden recuperarse de $ 6 mil millones a $ 11 mil millones al año, según un estudio reciente de McKinsey & Company, Capturando el valor de la buena calidad en dispositivos médicos.
Conclusión
Durante el último año, la base de fabricación de la nación ha demostrado su capacidad para adaptarse y sobresalir en la satisfacción de las necesidades de los profesionales de la salud con pruebas, PPE, ventiladores y otros productos en nuestra batalla contra COVID-19. Y ha sido inspirador ver a tantos fabricantes transformarse en días, cambiando de un estilo de fabricación a otro utilizando nuestro sistema DELMIAworks ERP, para contribuir a esta producción.
Ampliar la aplicación de DPA es una gran decisión del presidente Biden porque unifica a todos los fabricantes con el objetivo común de proporcionar vacunas, suministros y equipos médicos muy necesarios. Esperamos poder ayudar a los fabricantes, ya sea que estén desarrollando su producción de 2020 o uniéndose al esfuerzo por primera vez, a expandir y optimizar sus operaciones a estas demandas urgentes.
Source: https://erpblog.iqms.com/defense-production-act-manufacturing-growth-catalyst/
