La industria de fabricación de productos farmacéuticos ha evolucionado rápidamente. Los fabricantes de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, entre otros, enfrentan numerosos desafíos comerciales, que incluyen estrictos requisitos regulatorios, reformas radicales de atención médica, tendencias de mercado volátiles, etc. Luego están los desafíos relacionados con la trazabilidad y el control de calidad.
También está la creciente competencia global y el desafío de lidiar con una base de consumidores informada y exigente, que tiene un conjunto completamente nuevo de demandas impulsadas por los cambios recientes en todo el mundo en diferentes frentes como salud y bienestar, estilo de vida, seguridad, preferencias. , sostenibilidad y tecnología.
Las condiciones del mercado en constante cambio y la demanda cada vez mayor de productos farmacéuticos nuevos y mejorados han ejercido mucha presión sobre los fabricantes farmacéuticos, que deben estar preparados para reaccionar de forma rápida y flexible para satisfacer la demanda de producción en grandes cantidades, y permanecer competitivo.
Impacto de COVID-19
Han pasado muchas cosas en todo el mundo en el último año desde que se informó del primer caso de la pandemia COVID-19, seguido del cierre. China, siendo la supuesta fuente de la pandemia de COVID-19, y también el principal centro de producción de materias primas medicinales, descarriló la cadena de suministro global y afectó las operaciones de fabricación de productos farmacéuticos en todo el mundo.
Compruebe esto: alrededor del 70 por ciento de las materias primas farmacéuticas se importan de China. Además, más del 75 por ciento de las empresas tienen “uno o más proveedores directos o de Nivel 1” de China, y 938 de las empresas Fortune 1000 tienen proveedores de Nivel 2 allí. Estas estadísticas arrojan luz sobre cómo los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo sufrieron inmediatamente después del brote de COVID-19.
Para adaptarse a estas tendencias cambiantes y anular los desafíos comerciales junto con el impacto de la pandemia del virus Corona, los fabricantes de productos farmacéuticos deben invertir en una herramienta tecnológica como un software de planificación de recursos empresariales (ERP). A través de este blog, comprendamos en detalle los desafíos y oportunidades para los fabricantes de productos farmacéuticos y cómo seleccionar un ERP que pueda ayudar en estos desafíos:
Retos y oportunidades
Desafío: interrupción de la cadena de suministro:
Como se mencionó en los párrafos anteriores, COVID-19 y los esfuerzos posteriores para controlarlo causaron una interrupción significativa en las cadenas de suministro en todo el mundo, principalmente debido a la gran dependencia de los fabricantes farmacéuticos en China para un ingrediente o ingredientes en particular. Para ellos, la clave es hacer que su cadena de suministro sea resistente para hacer frente a crisis futuras con confianza.
Oportunidad
En tiempos sin precedentes, los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan un ERP más que nunca. Al usarlo, los fabricantes pueden mantener una lista de múltiples proveedores aprobados, que pueden intervenir fácilmente cuando el proveedor principal se descompone y no puede cumplir con los requisitos de adquisición. ERP asegura que estos son los proveedores que tienen ‘verificación de proveedor’ y ofrecen ingredientes que cumplen con los estándares de calidad y consistencia.
Desafío: mantenerse al día con las actualizaciones regulatorias:
El panorama de la reglamentación farmacéutica está en constante evolución. Además, durante la pandemia, los organismos reguladores y los gobiernos de todo el mundo han revisado las pautas regulatorias para los productos, así como la realización de operaciones en la planta. Mantenerse al día con estas pautas es un desafío para los fabricantes de productos farmacéuticos.
Oportunidad
Un software de fabricación farmacéutica garantiza que las empresas farmacéuticas cumplan con todos los requisitos reglamentarios locales y globales, como el CFR 21 Parte 11 de la FDA, y también con otros requisitos ambientales y de la industria. Sus características específicas, como los flujos de trabajo, los controles de aprobación y las pistas de auditoría, ayudan a crear un modelo comercial en el que las empresas se quejan y cumplen con todas las reglas y regulaciones.
Desafío: ayuda con el control de calidad y la trazabilidad:
Las demandas del mercado obligan a los fabricantes de productos farmacéuticos a crear productos seguros y de alta calidad y, para ello, necesitan la capacidad de identificar rápidamente cuándo, dónde y qué va mal en su planta de fabricación.
Oportunidad
Un software de fabricación farmacéutica con funcionalidad de Control de calidad (QC) permite a los fabricantes establecer controles de calidad y estados de calidad en diferentes etapas, asegurando así que el movimiento sea conforme a cGMP y que solo se envíen para aprobación los materiales apropiados, mientras que los inapropiados se rechacen y enviado a cuarentena. Además, su funcionalidad de trazabilidad bidireccional permite rastrear los ingredientes desde la adquisición hasta la venta final, lo que permite retiradas rápidas de productos.
Desafío: lidiar con los costos crecientes:
En el mundo posterior al COVID-19, con materias primas en oferta limitada, sus precios se han disparado exponencialmente. Además, los gastos de envío también han aumentado en la mayoría de los países. Con las ventas en el lado inferior en la parte inicial del bloqueo, el flujo de caja también se vio afectado. Hacer frente a estos desafíos es otro dolor de cabeza para los fabricantes de productos farmacéuticos.
Oportunidad
Un software de fabricación farmacéutica ayuda a reducir los costos laborales mediante la administración de información laboral completa, como el conjunto de habilidades, los horarios de los turnos, las tareas asignadas y más, y mejorando el flujo general del proceso. El software farmacéutico también gestiona la implementación eficiente y efectiva de los recursos de un fabricante farmacéutico, manteniendo los costos bajo control y también creando productos de alta calidad a precios atractivos.
Desafío: apoyo a la I + D y la comercialización
Los ensayos clínicos extensos, las pruebas rigurosas de muestras y los ciclos de vida prolongados del producto son una parte integral del proceso de fabricación farmacéutica. Sin embargo, la gestión de estas muestras y el mantenimiento de su registro manual podría dar lugar a errores costosos. Además, se invierte mucho en investigar y desarrollar un medicamento, obtener su aprobación y prepararse para su lanzamiento al mercado.
Oportunidad
Un software farmacéutico permite mantener registros de muestras junto con sus historiales de ensayos en una base de datos centralizada, a la que cualquiera puede acceder, en cualquier momento, especialmente con fines de referencia y auditoría. Además, un software farmacéutico proporciona soporte a todo el ciclo de vida del desarrollo de nuevos productos y a todos los procesos, como fabricación, ventas y marketing, planificación de la producción, etc.
Desafío- Soporte de comercio electrónico:
Con los tiempos cambiantes, los patrones de consumo y compra de los consumidores también han cambiado, ya que las empresas farmacéuticas (tanto B2C como B2B) están comenzando a irrumpir en el espacio del comercio electrónico. COVID-19 ha dado un impulso adicional a esta situación. Para entregar con éxito estos productos críticos, los fabricantes farmacéuticos requieren una gestión impecable del tiempo y la información.
Oportunidades
Una forma en que los fabricantes farmacéuticos pueden seguir el ritmo de estas innovaciones y superar los desafíos que las acompañan es integrando su tienda en línea con su software farmacéutico. Esto les permite supervisar datos importantes de productos en su tienda web y tener un control total sobre sus operaciones en línea. Además, la apertura a un conjunto completamente nuevo de clientes sigue siendo un beneficio clave del mismo.
Consejos de selección de ERP
Si ya ha decidido comprar un software de fabricación farmacéutica, esta parte del blog puede ayudarlo a dar los últimos pasos, que son los más críticos. Lea estos sencillos pasos para comenzar con su proceso de selección de ERP:
Análisis de requisitos: para empezar, debe definir claramente los requisitos de su negocio. Esto incluye identificar las áreas problemáticas del negocio que deben abordarse. También necesita analizar las finanzas de su empresa para llegar a un presupuesto para el proyecto. Este es el paso más importante, ya que puede hacer o deshacer todo el proyecto.
Lista corta: una vez que tenga listos sus requisitos, puede preparar una lista corta de cuatro a cinco posibles proveedores de ERP que ofrezcan soluciones dirigidas a sus requisitos comerciales.
Comparación: una vez que la lista corta está lista, el siguiente paso es comparar las opciones según su desempeño en diferentes requisitos. Las sesiones de demostración y los accesos de prueba pueden ser útiles a este respecto.
Selección final: tenga en cuenta ciertos factores importantes, como capacitación y soporte posterior a la implementación, actualizaciones y seguridad de datos, escalabilidad del sistema, etc., antes de tomar la decisión final.
Una vez que siga estos cuatro pasos, seguramente elegirá el software de fabricación farmacéutica adecuado para su negocio.
Pensamientos finales
Dado el escenario actual, se ha vuelto aún más importante para los fabricantes de productos farmacéuticos mantener los más altos estándares de calidad en todos los procesos. Para lograr este objetivo, un software de fabricación farmacéutica es imprescindible. Proporciona datos procesables precisos, centraliza la administración, acelera la toma de decisiones, agiliza las operaciones y maximiza la eficiencia.
Además, dicho sistema también puede ayudar a mejorar los procesos de fabricación en general, junto con los estándares de seguridad, calidad e higiene del paciente. Uno de estos sistemas es BatchMaster ERP for Pharmaceuticals. Para saber más al respecto, y si sirve a su negocio de fabricación farmacéutica o no, visite nuestro sitio web o conéctese con nuestros expertos para programar una demostración gratuita.
