La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos anunció que se llevará a cabo una reunión pública del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados en CutOct. 22 de febrero de 2020, para discutir el asunto general del desarrollo, autorización y / o licenciamiento de las vacunas indicadas para prevenir COVID-19.
La FDA ha programado una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para abordar el tema general desarrollo de vacunas COVID-19 el 22 de octubre. La agencia también está preparada para programar rápidamente reuniones adicionales de este comité tras la presentación de cualquier solicitud según corresponda. “
Stephen M. Hahn, MD, Comisionado, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos
” Quiero asegurarle al pueblo estadounidense que el proceso y la revisión para el desarrollo de vacunas sean lo más abiertos y transparentes posible. Una discusión con este comité, compuesto por científicos externos y expertos en salud pública de todo el país, ayudará a asegurar un claro entendimiento público sobre el desarrollo clínico de estas vacunas indicadas para prevenir COVID-19 y los datos necesarios para facilitar su autorización o licencia. Es fundamental que las personas vean las expectativas de la FDA con respecto a los datos para respaldar la seguridad y la eficacia “.
La reunión se llevará a cabo el 22 de octubre de 2020, de 10:00 am ET a 5:00 pm ET vía webcast. La FDA tiene la intención de poner a disposición del público material de antecedentes, incluida la agenda de la reunión y la lista del comité, a más tardar dos días hábiles antes de la reunión.
En general, los comités asesores incluyen un presidente, varios miembros, además de un consumidor, la industria y, a veces, un representante del paciente. Se pueden agregar expertos adicionales con conocimientos especiales para reuniones individuales según sea necesario. Aunque los comités brindan asesoramiento a la agencia, las decisiones finales las toma la FDA.
La FDA, una agencia del Departamento de Salud de EE. UU. y Servicios Humanos, protege la salud pública asegurando la seguridad, eficacia y seguridad de medicamentos veterinarios y humanos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos.
La agencia también es responsable le para la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y para regular los productos de tabaco de nuestra nación.
Fuente:
U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos
